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Trattamento del diabete insulino-dipendente ed insorgenza di complicanze vascolari e metaboliche

immagine progetto trattamento diabete insulino-dipendenteNome del progetto 
Trattamento del diabete insulino-dipendente ed insorgenza di complicanze vascolari e metaboliche

Obiettivi del progetto
L’obiettivo primario del progetto è quello di analizzare i flussi amministrativi dell’Agenzia regionale di sanità della Toscana per confrontare il rischio di complicanze vascolari e metaboliche dei pazienti diabetici trattati con insuline analoghe nella pratica clinica reale rispetto ai pazienti trattati con insuline tradizionali.

Il progetto si pone inoltre come obiettivo secondario la valutazione dei costi sanitari (ospedalizzazioni, procedure diagnostiche, trattamenti farmacologici) associati all’impiego di insuline umane ed analoghe.

Nota: lo studio è condotto in accordo con le linee guida internazionali

Contesto
La maggior sfida nella cura del diabete è quella di prevenire le complicanze e i loro esiti per la salute dei pazienti. A partire dagli anni '90 è risultato chiaro che un buon controllo della glicemia conduce a una riduzione delle complicanze, e questo ha dato un impulso alla creazione di nuovi farmaci, chiamati "analoghi dell'insulina", più flessibili e facili da usare, che hanno affiancato le insuline tradizionali [4]. In base a studi randomizzati, gli analoghi delle insuline consentirebbero un miglior controllo della glicemia plasmatica nell’arco della giornata [4,5], ma le raccolte di questi studi sottolineano la  necessità di chiarire se questo implichi nei fatti la riduzione delle complicanze [2,3,6]. Alcuni studi osservazionali, anche su dati italiani, hanno recentemente individuato un tale effetto protettivo per quanto riguarda le complicanze macro vascolari [1]. E' però utile verificare  se questa riduzione delle complicanze cardiovascolari e metaboliche viene osservata su una popolazione più ampia ed eterogenea.

1. Cammarota S, Bruzzese D, Catapano AL, Citarella A, De Luca L, Manzoli L, et al. Lower incidence of macrovascular complications in patients on insulin glargine versus those on basal human insulins: A population-based cohort study in Italy. Nutrition, Metabolism and Cardiovascular
2. Singh SR, Ahmad F, Lal A, Yu C, Bai Z, Bennett H. Efficacy and safety of insulin analogues for the management of diabetes mellitus: a meta-analysis. CMAJ. 17 febbraio 2009;180(4):385–97.
3. Gough SCL. A review of human and analogue insulin trials. Diabetes Res Clin Pract. luglio 2007;77(1):1–15.
4. Hirsch IB. Insulin Analogues. New England Journal of Medicine. 2005;352(2):174–83.
5. Dailey G, Rosenstock J, Moses RG, Ways K. Insulin glulisine provides improved glycemic control in patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. ottobre 2004;27(10):2363–8.
6. Lindholm A, McEwen J, Riis AP. Improved postprandial glycemic control with insulin aspart. A randomized double-blind cross-over trial in type 1 diabetes. Diabetes Care. maggio 1999;22(5):801–5.

Ente finanziatore
-

Istituzione leader
ARS Toscana

Ruolo dell'ARS
  • Stesura del protocollo di studio
  • Interrogazione e linkage dei database dei flussi amministrativi informatizzati dell’ARS relativi a tutti i residenti in Toscana tra il 2003 ed il 2012 (schede di dimissione ospedaliera, registro di mortalità, assistenza farmaceutica convenzionata, farmaci a erogazione diretta, schede di esenzione da patologia ed assistenza specialistica ambulatoriale)
  • Analisi dei dati e discussione critica dei risultati ottenuti
  • Produzione e divulgazione di un report finale acquistato da Eli Lilly Italia

Responsabile scientifico per l'ARS
Paolo Francesconi

Durata
settembre 2013 - febbraio 2014

Stato del progetto
Concluso

Documenti

Presentazioni

Per approfondire: